Liposomal Bupivacaine in Ambulatory Hand Surgery
This study is being done to evaluate pain management regimens following ambulatory hand surgery. Improved pain control may be associated with decreased complications, decreased pain scores, decreased opioid dependence, improved patient comfort and satisfaction, and reduced healthcare costs. Liposomal bupivacaine is an FDA-approved local anesthetic. There will be two groups. One group will receive liposomal bupivacaine. One group will not. The results will be compared.
Patients will be over the age of 18 ambulatory hand surgery. Approximately 40 subjects will participate in this study at LLU.
調査の概要
研究の種類
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
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California
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Loma Linda、California、アメリカ、92354
- Loma Linda University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- Patients 18 years of age and over undergoing ambulatory hand surgery involving soft tissue and subfascial structures, including: CMC arthritis, flexor and extensor tendon injury, symptomatic ganglia, hand and finger fractures
Exclusion Criteria:
- Patients who are unable to give informed consent to participate in this study
- Patients with a documented history of hypersensitivity reactions to local anesthetic agents
- Patients with a diagnosis of chronic pain disorders such as fibromyalgia, chronic migraine headaches, or psychiatric disorders other than depression or anxiety
- Patients who are currently pregnant
- Patients with impaired hepatic function
- Patients with underlying nerve damage or impairment
- Patients with renal impairment/failure
- Patients whose career/livelihood require a great deal of hand dexterity, in whom a complication could cause a significant impact on life and career (ex: musician, dentist)
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：Control Group
Patients in Group 1 (Plain Bupivacaine) will be treated intra-operatively with injections of 0.25% bupivacaine, with 10 mL (25 mg) delivered to perform a field block of the soft tissue and subfascial plane at the initiation of the surgical procedure.
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実験的：Experimental Group
Patients in Group 2 (Liposomal Bupivacaine + Plain Bupivacaine) will be treated intra-operatively with the initial injection of 0.25% bupivacaine 5 - 10 mL (12.5 - 25 mg) delivered to perform a field block of the soft tissue and subfascial plane at the initiation of the procedure.
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Patients in Group 2 (Liposomal Bupivacaine + Plain Bupivacaine) will be treated intra-operatively with the initial injection of 0.25% bupivacaine 5 - 10 mL (12.5 - 25 mg) delivered to perform a field block of the soft tissue and subfascial plane at the initiation of the procedure.
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Post-operative Opioid Use
時間枠：At scheduled intervals up to 168 hours post-operatively
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Patients will record their opioid use post-operatively
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At scheduled intervals up to 168 hours post-operatively
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Subhas Gupta, MD、Chair of the Department of Plastic Surgery
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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