Liposomal Bupivacaine in Ambulatory Hand Surgery
This study is being done to evaluate pain management regimens following ambulatory hand surgery. Improved pain control may be associated with decreased complications, decreased pain scores, decreased opioid dependence, improved patient comfort and satisfaction, and reduced healthcare costs. Liposomal bupivacaine is an FDA-approved local anesthetic. There will be two groups. One group will receive liposomal bupivacaine. One group will not. The results will be compared.
Patients will be over the age of 18 ambulatory hand surgery. Approximately 40 subjects will participate in this study at LLU.
연구 개요
연구 유형
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Loma Linda, California, 미국, 92354
- Loma Linda University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Patients 18 years of age and over undergoing ambulatory hand surgery involving soft tissue and subfascial structures, including: CMC arthritis, flexor and extensor tendon injury, symptomatic ganglia, hand and finger fractures
Exclusion Criteria:
- Patients who are unable to give informed consent to participate in this study
- Patients with a documented history of hypersensitivity reactions to local anesthetic agents
- Patients with a diagnosis of chronic pain disorders such as fibromyalgia, chronic migraine headaches, or psychiatric disorders other than depression or anxiety
- Patients who are currently pregnant
- Patients with impaired hepatic function
- Patients with underlying nerve damage or impairment
- Patients with renal impairment/failure
- Patients whose career/livelihood require a great deal of hand dexterity, in whom a complication could cause a significant impact on life and career (ex: musician, dentist)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: Control Group
Patients in Group 1 (Plain Bupivacaine) will be treated intra-operatively with injections of 0.25% bupivacaine, with 10 mL (25 mg) delivered to perform a field block of the soft tissue and subfascial plane at the initiation of the surgical procedure.
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실험적: Experimental Group
Patients in Group 2 (Liposomal Bupivacaine + Plain Bupivacaine) will be treated intra-operatively with the initial injection of 0.25% bupivacaine 5 - 10 mL (12.5 - 25 mg) delivered to perform a field block of the soft tissue and subfascial plane at the initiation of the procedure.
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Patients in Group 2 (Liposomal Bupivacaine + Plain Bupivacaine) will be treated intra-operatively with the initial injection of 0.25% bupivacaine 5 - 10 mL (12.5 - 25 mg) delivered to perform a field block of the soft tissue and subfascial plane at the initiation of the procedure.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Post-operative Opioid Use
기간: At scheduled intervals up to 168 hours post-operatively
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Patients will record their opioid use post-operatively
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At scheduled intervals up to 168 hours post-operatively
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Subhas Gupta, MD, Chair of the Department of Plastic Surgery
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 5150445
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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