術後の吐き気と嘔吐の発生率に関する静脈内投与と腹腔内投与のデキサメタゾン
2018年2月11日 更新者：Eman A. Ismail、Assiut University
腹腔鏡下婦人科手術後の悪心および嘔吐の発生率に対するデキサメタゾンの静脈内投与と腹腔内投与の効果
腹腔鏡下婦人科手術後の悪心および嘔吐の発生率に対する静脈内投与と腹腔内デキサメタゾンの効果。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Assiut、エジプト、71515
- Assiut University hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 成人女性患者
- 米国麻酔学会クラス I & II
- 腹腔鏡下婦人科手術を受ける
除外基準:
- -研究への参加に対する患者の拒否
- -凝固障害のある患者または抗凝固療法を受けている患者。
- 針挿入部位付近の感染。
- 体格指数 > 40kg/m2
- -神経学的または神経筋障害または発作の病歴のある患者。
- -研究で使用される薬物に対する既知のアレルギー。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：静脈内デキサメタゾン
50人の患者が静脈内デキサメタゾンを受け取ります
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アクティブコンパレータ：腹腔内デキサメタゾン
50人の患者が腹腔内デキサメタゾンを受ける
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後の吐き気と嘔吐 (PONV)
時間枠：24時間
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PONVは言語記述尺度を使用して測定されます
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛み
時間枠：24時間
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視覚的アナログスケールを使用して痛みを評価します
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年11月1日
一次修了 (実際)
2017年11月1日
研究の完了 (実際)
2017年11月1日
試験登録日
最初に提出
2016年10月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年10月26日
最初の投稿 (見積もり)
2016年10月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年2月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年2月11日
最終確認日
2018年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。