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Intravenöses versus intraperitoneales Dexamethason zur Inzidenz von postoperativer Übelkeit und Erbrechen

11. Februar 2018 aktualisiert von: Eman A. Ismail, Assiut University

Wirkung von intravenösem versus intraperitonealem Dexamethason auf das Auftreten von postoperativer Übelkeit und Erbrechen nach laparoskopischen gynäkologischen Operationen

Wirkung von intravenösem versus intraperitonealem Dexamethason auf das Auftreten von postoperativer Übelkeit und Erbrechen nach laparoskopischen gynäkologischen Operationen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Assiut, Ägypten, 71515
        • Assiut university hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erwachsene weibliche Patienten
  2. American Society of Anesthesiologist Class I & II
  3. Sich einer laparoskopischen gynäkologischen Operation unterziehen

Ausschlusskriterien:

  1. Weigerung des Patienten, an der Studie teilzunehmen
  2. Patienten mit Koagulopathie oder unter Antikoagulationstherapie.
  3. Infektion in der Nähe der Einstichstelle der Nadel.
  4. Body-Mass-Index > 40kg/m2
  5. Patienten mit neurologischen oder neuromuskulären Erkrankungen oder Krampfanfällen in der Vorgeschichte.
  6. Bekannte Allergie gegen ein in der Studie verwendetes Medikament.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Intravenöses Dexamethason
50 Patienten erhalten intravenös Dexamethason
Arzneimittel: Intravenöses Dexamethason
Aktiver Komparator: Intraperitoneales Dexamethason
50 Patienten erhalten intraperitoneales Dexamethason
Arzneimittel: Intraperitonealer Dexamesathon

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Übelkeit und Erbrechen (PONV)
Zeitfenster: 24 Stunden
PONV wird anhand der verbalen beschreibenden Skala gemessen
24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerz
Zeitfenster: 24 Stunden
Der Schmerz wird anhand einer visuellen Analogskala beurteilt
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Oktober 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Oktober 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Oktober 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Februar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Februar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 01003060377

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