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Dexaméthasone intraveineuse versus intrapéritonéale sur l'incidence des nausées et vomissements postopératoires

11 février 2018 mis à jour par: Eman A. Ismail, Assiut University

Effet de la dexaméthasone intraveineuse par rapport à la dexaméthasone intrapéritonéale sur l'incidence des nausées et des vomissements postopératoires après des chirurgies gynécologiques laparoscopiques

Effet de la dexaméthasone intraveineuse par rapport à la dexaméthasone intrapéritonéale sur l'incidence des nausées et des vomissements postopératoires à la suite de chirurgies gynécologiques laparoscopiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Assiut, Egypte, 71515
        • Assiut University hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  1. Patientes adultes de sexe féminin
  2. American society of anesthesiologist class I & II
  3. Subissant des chirurgies gynécologiques laparoscopiques

Critère d'exclusion:

  1. Refus du patient de participer à l'étude
  2. Patients atteints de coagulopathie ou sous traitement anticoagulant.
  3. Infection près du site d'insertion de l'aiguille.
  4. Indice de masse corporelle > 40kg/m2
  5. Patients présentant un trouble neurologique ou neuromusculaire ou des antécédents de convulsions.
  6. Allergie connue à tout médicament utilisé dans l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Dexaméthasone intraveineuse
50 patients recevront de la dexaméthasone par voie intraveineuse
Médicament: Dexaméthasone intraveineuse
Comparateur actif: Dexaméthasone intra péritonéale
50 patients recevront de la dexaméthasone intrapéritonéale
Médicament: Dexamesathone intrapéritonéal

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nausées et vomissements postopératoires (NVPO)
Délai: 24 heures
Les NVPO seront mesurés à l'aide de l'échelle descriptive verbale
24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur
Délai: 24 heures
La douleur sera évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 octobre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2016

Première publication (Estimation)

28 octobre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 février 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2018

Dernière vérification

1 février 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 01003060377

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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