転移性乳がんにおける 18F-ISO-1 陽電子放射断層撮影法による生体内シグマ-2 受容体発現のイメージング
2021年11月10日 更新者：Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
[18F]ISO-1 PET/CT を使用して転移性乳がんにおけるシグマ-2 受容体結合を画像化するパイロット研究。
ベースライン摂取量と治療後の摂取量の変化を、進行までの時間および生検または手術組織の標準的および実験的病理検査と相関させます。
対象集団は、少なくとも 1 種類の標準画像診断により肝臓の外側に少なくとも 1 つの疾患部位がある 18 歳以上の成人患者 30 名までです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19004
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
転移性乳がん
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 生検により、肝臓の外側に少なくとも 1 つの病変を伴う転移性乳がんが証明または臨床的に記録されている（標準画像法など）。 CT、MRI、骨スキャン、超音波、FDG PET/CT）
- 転移性疾患に対する新しい全身療法の開始を計画します。
- 参加者は、この研究の治験的性質について知らされ、研究固有の手順の前に、書面によるインフォームドコンセントを提供し、機関および連邦のガイドラインに従ってこの研究に参加することに同意する必要があります。
除外基準:
- スクリーニング時に妊娠している女性はこの研究の対象にはなりません。スクリーニング時に妊娠の可能性がある女性には尿または血清の妊娠検査が行われます。
- 研究者または治療医師の意見では、画像処理に耐えられない。
- 研究者が被験者の安全性や研究への参加の成功を損なうと判断した、重篤または不安定な医学的または心理的状態。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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無増悪生存
時間枠：3年
|
3年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Elizabeth MdDonald, MD, Ph.D、Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年4月5日
一次修了 (実際)
2021年11月1日
研究の完了 (実際)
2021年11月1日
試験登録日
最初に提出
2017年2月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年2月16日
最初の投稿 (実際)
2017年2月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年11月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年11月10日
最終確認日
2021年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。