18F-ISO-1 正电子发射断层扫描在转移性乳腺癌中对体内 Sigma-2 受体表达的成像
2021年11月10日 更新者:Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
使用 [18F]ISO-1 PET/CT 对转移性乳腺癌中的 sigma-2 受体结合进行成像的初步研究。
将基线摄取和治疗后摄取的变化与进展时间以及活检或手术组织的标准和实验病理学测定相关联。
目标人群是多达 30 名至少 18 岁的成年患者,通过至少一种标准成像,至少有一个肝脏以外的疾病部位。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
4
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19004
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
转移性乳腺癌
描述
纳入标准:
- 至少 18 岁
- 活检证实或临床记录的转移性乳腺癌,通过标准成像(例如, CT、MRI、骨扫描、超声、FDG PET/CT)
- 计划开始新的转移性疾病全身治疗。
- 参与者必须被告知本研究的调查性质,并愿意提供书面知情同意书,并在特定研究程序之前根据机构和联邦指南参与本研究。
排除标准:
- 筛选时怀孕的女性将不符合本研究的资格,筛选时将对有生育能力的女性进行尿液或血清妊娠试验。
- 研究者或主治医师认为无法耐受影像学检查。
- 研究者认为严重或不稳定的医疗或心理状况会危及受试者的安全或成功参与研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
无进展生存期
大体时间:3年
|
3年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Elizabeth MdDonald, MD, Ph.D、Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年4月5日
初级完成 (实际的)
2021年11月1日
研究完成 (实际的)
2021年11月1日
研究注册日期
首次提交
2017年2月16日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月16日
首次发布 (实际的)
2017年2月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年11月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年11月10日
最后验证
2021年11月1日
更多信息
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