Fitbit® で測定された睡眠の質と、睡眠ラボで睡眠ポリグラフによって測定された睡眠の比較
2017年3月15日 更新者：Vidya Raman
この研究は、睡眠を定量化する市販ツール (Fitbit®) を評価することです。
小児患者がそれをどのように使用し、睡眠の質を測定する上でどれほど正確であるかを研究した人は誰もいません.
この研究では、保護者と Fitbit® が一緒に記入した閉塞性睡眠時無呼吸 (OSA) アンケートを使用し、睡眠ポリグラフ (PSG) に対してどのように機能するかを評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43205
- Nationwide Children's Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 睡眠研究中に手首に Fitbit® バンドを一晩着用することに同意/同意する患者、およびアンケートに回答することに同意する保護者。
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：フィットビット
睡眠検査中、患者は Fitbit ブレスレットを着用します。
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ウェアラブル アクティビティ & 睡眠トラッカー。
親は、閉塞性睡眠時無呼吸 (OSA) に関連して子供が経験している潜在的な症状を評価するアンケートに記入します。
すべての参加者は、臨床ケアの一環として睡眠研究を受けます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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総睡眠時間
時間枠：睡眠調査の終了時 - 平均 6 時間。
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Fitbit と睡眠調査で記録された睡眠時間を比較します。
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睡眠調査の終了時 - 平均 6 時間。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年8月4日
一次修了 (実際)
2017年2月1日
研究の完了 (実際)
2017年2月1日
試験登録日
最初に提出
2017年2月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年2月23日
最初の投稿 (実際)
2017年2月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年3月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年3月15日
最終確認日
2017年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。