Fitbit® 측정 수면의 품질과 수면 검사실에서 수면다원검사로 측정한 수면 비교
2017년 3월 15일 업데이트: Vidya Raman
이 연구는 수면도 정량화하는 상용 도구(Fitbit®)를 평가하기 위한 것입니다.
아무도 소아 환자가 어떻게 수행하고 수면의 질을 측정하는 데 얼마나 정확한지 연구하지 않았습니다.
이 연구에서는 부모와 Fitbit®이 함께 작성한 OSA(폐색성 수면 무호흡증) 설문지를 사용하여 수면다원검사(PSG)에 대해 어떻게 수행하는지 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
-
Columbus, Ohio, 미국, 43205
- Nationwide Children's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 수면 연구 중에 손목에 Fitbit® 밴드를 밤새 착용하는 것에 동의/동의한 환자 및 설문지 응답에 동의한 부모.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 핏빗
환자는 수면 연구 중에 Fitbit 팔찌를 착용합니다.
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웨어러블 활동 및 수면 추적기.
부모는 자녀가 겪고 있는 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)과 관련된 잠재적 증상을 평가하는 설문지를 작성합니다.
모든 참가자는 임상 치료의 일환으로 수면 연구를 받게 됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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총 수면 시간
기간: 수면 연구가 끝날 때 - 평균 6시간.
|
Fitbit에 기록된 수면 시간과 수면 연구를 비교하세요.
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수면 연구가 끝날 때 - 평균 6시간.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 8월 4일
기본 완료 (실제)
2017년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 23일
처음 게시됨 (실제)
2017년 2월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 15일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB15-00331
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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