将 Fitbit® 测量的睡眠质量与睡眠实验室中多导睡眠图测量的睡眠质量进行比较
2017年3月15日 更新者：Vidya Raman
本研究旨在评估市场上可量化睡眠的商业工具 (Fitbit®)。
没有人研究过儿科患者如何使用它以及它在测量睡眠质量方面的准确性。
本研究将使用父母和 Fitbit® 一起完成的阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 问卷，并评估他们如何对照多导睡眠图 (PSG) 进行评估。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Columbus、Ohio、美国、43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 同意/同意在睡眠研究期间将 Fitbit® 手环戴在手腕上过夜的患者和同意回答问卷的父母。
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：健身手环
患者将在睡眠研究期间佩戴 Fitbit 手环。
|
可穿戴活动和睡眠追踪器。
父母将完成一份问卷，评估他们的孩子正在经历的与阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 相关的潜在症状。
作为临床护理的一部分，所有参与者都将接受睡眠研究。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总睡眠时间
大体时间：在睡眠研究结束时 - 平均 6 小时。
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比较 Fitbit 与睡眠研究记录的睡眠时间。
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在睡眠研究结束时 - 平均 6 小时。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年8月4日
初级完成 (实际的)
2017年2月1日
研究完成 (实际的)
2017年2月1日
研究注册日期
首次提交
2017年2月16日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月23日
首次发布 (实际的)
2017年2月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年3月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年3月15日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
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