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耳鳴り患者に対する 2 つの心理教育グループ介入の比較

2018年10月31日 更新者：Tel-Aviv Sourasky Medical Center
参加者は次の 3 つのグループのいずれかに無作為に割り付けられます: 3 セッション CET 介入、3 セッション ACT 介入、または待機リスト グループ。 毎週のセッションは最大 2 時間続き、10 人の参加者が各グループに割り当てられます。 2 つのコホートがあり、各コホートに 30 人の参加者がいます。 待機リストのグループは、グループの介入が完了した後に CET の介入を受けます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

45

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 3ヶ月以上続く耳鳴り
  • ヘブライ語を話す
  • 必要に応じて補聴器を使用する
  • 署名済みのインフォームド コンセント

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：CET
CET - 対処効果訓練グループ。
他の：CET
心理教育グループ
実験的：活動
ACT - アクセプタンス アンド コミットメント セラピー グループ
他の：活動
心理教育グループ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
対処
時間枠：介入前 (T1) および介入終了時 (T2-T1 の 4 週間後)、介入終了後 1 か月 (T3)
対処尺度アンケート
介入前 (T1) および介入終了時 (T2-T1 の 4 週間後)、介入終了後 1 か月 (T3)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Tel-Aviv Sourasky Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年2月28日

一次修了 (実際)

2017年7月23日

研究の完了 (実際)

2017年7月23日

試験登録日

最初に提出

2017年2月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年2月24日

最初の投稿 (実際)

2017年3月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年11月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年10月31日

最終確認日

2018年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 0841-16-TLV

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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