- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03068871
Porównanie dwóch psychoedukacyjnych interwencji grupowych dla pacjentów z szumami usznymi
31 października 2018 zaktualizowane przez: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup: 3-sesyjna interwencja CET, 3-sesyjna interwencja ACT lub grupa oczekujących.
Każda cotygodniowa sesja potrwa do 2 godzin, a do każdej grupy zostanie przydzielonych 10 uczestników.
Będą dwie kohorty, po 30 uczestników w każdej kohorcie.
Grupa z listy oczekujących otrzyma interwencję CET po tym, jak grupy zakończą swoją.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
45
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tel-Aviv, Izrael
- Sourasky Medical Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Szumy uszne trwające dłużej niż 3 miesiące
- mówiący po hebrajsku
- W razie potrzeby użyj aparatów słuchowych
- Podpisana świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: CET
CET - Grupa Treningu Skuteczności Radzenia Sobie.
|
Grupa psychoedukacyjna
|
Eksperymentalny: DZIAŁAĆ
ACT - Grupa Terapii Akceptacji i Zaangażowania
|
Grupa psychoedukacyjna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
RADZIĆ SOBIE
Ramy czasowe: Przed interwencją (T1) i po zakończeniu interwencji (T2-4 tygodnie po T1), 1 miesiąc po zakończeniu interwencji (T3)
|
Kwestionariusz skali radzenia sobie
|
Przed interwencją (T1) i po zakończeniu interwencji (T2-4 tygodnie po T1), 1 miesiąc po zakończeniu interwencji (T3)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 lutego 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
23 lipca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
23 lipca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 lutego 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lutego 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 marca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 listopada 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 października 2018
Ostatnia weryfikacja
1 października 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0841-16-TLV
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na CET
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)ZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagiStany Zjednoczone
-
Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.Columbia UniversityWycofane
-
Haukeland University HospitalSorlandet Hospital HFAktywny, nie rekrutującyZaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (OCD)
-
Karolinska InstitutetSwedish Red Cross University CollegeZakończony
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityCarilion Clinic; Arizona State UniversityRekrutacyjnyZaburzenia używania kokainyStany Zjednoczone
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutacyjnySchizofreniaStany Zjednoczone
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofreniaStany Zjednoczone
-
Florida State UniversityRekrutacyjnyADHDStany Zjednoczone
-
Cardinal Tien HospitalZakończonySuplementacja Białkiem | Interwencja ćwiczeńTajwan
-
Phil TibboCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutacyjnyPsychoza | Zaburzenia związane z używaniem alkoholuKanada