- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03068871
Két pszicho-oktatási csoportos beavatkozás összehasonlítása fülzúgásos betegek számára
2018. október 31. frissítette: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
A résztvevőket véletlenszerűen három csoport valamelyikébe sorolják: 3-menetes CET-beavatkozás, 3-menetes ACT-beavatkozás vagy Várólista-csoport.
Minden heti foglalkozás legfeljebb 2 óráig tart, és minden csoportba 10 résztvevő kerül beosztásra.
Két kohorsz lesz, mindegyik kohorszban 30 résztvevő lesz.
A Várólista csoport megkapja a CET beavatkozást, miután a csoportok befejezték a sajátjukat.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
45
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tel-Aviv, Izrael
- Sourasky Medical Centre
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 3 hónapnál tovább tartó fülzúgás
- héberül beszél
- Szükség esetén használjon hallókészüléket
- Aláírt, tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: CET
CET – Coping Effectiveness Training csoport.
|
Pszicho-oktató csoport
|
Kísérleti: TÖRVÉNY
ACT – Elfogadás és elkötelezettség terápia csoport
|
Pszicho-oktató csoport
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
COPE
Időkeret: A beavatkozás előtt (T1) és a beavatkozás végén (T2-4 héttel a T1 után), 1 hónappal a beavatkozás befejezése után (T3)
|
Megküzdési skála kérdőív
|
A beavatkozás előtt (T1) és a beavatkozás végén (T2-4 héttel a T1 után), 1 hónappal a beavatkozás befejezése után (T3)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. február 28.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. július 23.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. július 23.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. február 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. február 24.
Első közzététel (Tényleges)
2017. március 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. november 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. október 31.
Utolsó ellenőrzés
2018. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0841-16-TLV
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fülzúgás
-
State University of New York at BuffaloUniversity at BuffaloBefejezveTinnitus, szubjektív | Fülzúgás | Zaj által kiváltott fülzúgás | Tinnitus, cél | Fokozott fülzúgás | Tinnitus, pulzáló | Tinnitus, spontán fül-akusztikus emisszió | Tinnitus, kattogás | Tinnitus, Tensor Tympani által kiváltottEgyesült Államok
-
University of GuadalajaraHospital Civil de Guadalajara; Institute of Experimental and Clinical TherapeuticsToborzásOxidatív stressz | Tinnitus, szubjektív | Tinnitus, kétoldali | Antioxidáns terápia | Pszichiátriai gyógyszerek | Gyulladásos citokinek | SSRIMexikó
-
Lai Fun HO, PhDChinese University of Hong KongToborzásTinnitus, szubjektív | FülzúgásKína
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; Institut de recherche... és más munkatársakToborzás
-
University of Sao Paulo General HospitalBefejezve
-
Ascension South East MichiganAktív, nem toborzóTinnitus, szubjektívEgyesült Államok
-
Maastricht UniversitySWOL Limburgs Fonds voor Revalidatie; Flemish Government, Belgium; The Netherlands... és más munkatársakBefejezveTinnitus, szubjektív
-
Aksaray University Training and Research HospitalWorld Health OrganizationBefejezve
-
Hitit UniversityBefejezveTinnitus, szubjektívPulyka
-
Beijing Friendship HospitalIsmeretlenTinnitus, szubjektívKína
Klinikai vizsgálatok a CET
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)BefejezveFigyelemhiányos hiperaktív rendellenességEgyesült Államok
-
Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.Columbia UniversityVisszavont
-
Karolinska InstitutetSwedish Red Cross University CollegeBefejezve
-
Haukeland University HospitalSorlandet Hospital HFAktív, nem toborzóObszesszív-kompulzív zavar (OCD)
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityCarilion Clinic; Arizona State UniversityToborzás
-
Florida State UniversityToborzás
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)ToborzásSkizofréniaEgyesült Államok
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)Befejezve
-
Phil TibboCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ToborzásPszichózis | Alkoholfogyasztási zavarKanada
-
Cardinal Tien HospitalBefejezveFehérje-kiegészítés | Gyakorlat IntervencióTajvan