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Sugar-sweetened Beverage Intake Substitution by Water to Prevent Overweight in Mexican Children

2017年3月2日 更新者:LILIA CASTILLO MARTINEz、Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Impact of a Randomized School-based Intervention on Sugar-sweetened Beverage Intake Substitution by Water to Prevent Excessive Weight in Mexican Scholars

The prevalence of overweight and obesity in children have increased in recent years and this has been associated with replacing plain water intake by sugar-sweetened beverages.

Because of this, the objective of the present study was to evaluate the impact of a school-based intervention that aimed to replace sugar-sweetened beverages by water.

A randomized community trial including 314 children aged 9-11 years from three public schools of the State of Hidalgo, Mexico was performed. Schools were randomized to intervention (two schools from municipality of Apan; six classes with 146 participants) or control group (one school from municipality of Emiliano Zapata; six classes with 168 participants) and followed during 6 months. Intervention included to place water filters at school and classroom lessons to increase water consumption and decreasing sugar-sweetened beverages.

調査の概要

詳細な説明

This was a randomized community trial, that included children of both sexes belonging to public elementary schools, grades 4 and 5, in Hidalgo, Mexico, including the municipalities of Emiliano Zapata and Apan. It was excluded from school children with Type 1 Diabetes, heart failure, kidney or liver that limit fluid intake by medical prescription.

A sample size of 334 (167 in each group) children would allow to detect a difference of 9% in water consumption between the two groups15, considering a loss to follow-up of 20%, a power of 85% and a significance level of 0.05.

The selection of the schools of the two communes was based on the availability of a place to conduct physical assessments and intervention. Schools were randomly assigned to the intervention (IG) or control groups (CG). Each group included 3 classes of fourth grade and 3 classes of fifth grade.

Written informed consent was obtained from school principals, teachers, parents and students. The study was approved by the Ethics Committee of the Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutrición Salvador Zubiran, in Mexico City.

Measurements Study variables were measured at baseline and at 6 months after intervention. Weight was measured with a portable scale (SECA professional scale model 750, Seca North America East, Hanover, MD) with a capacity of 150 kg and a precision of 1kg, height (SECA model 280 portable stadiometer, Seca North America East, Hanover, MD) with an amplitude of 220 cm and variation of 1 mm. Subjects were weighed and measured with minimal clothing and no shoes21. Body mass index (BMI) was calculated as weight (in kg) divided by stature2 (in m). Classification of nutritional status was based on z-scores of the BMI-for-age and sex from the distributions of the World Health Organization using the Anthro-Plus software22.

Body composition was evaluated by bioelectric impedance, using multiple frequency equipment (RJL Systems, Detroit, MI). Resistance and reactance were obtained to estimate body fat and fat-free mass were estimated using equations23.

Sugar-sweetened beverage and water plain consumption were measured at the beginning and end of the study through a 24-hour recall using ESHA Food software with an SQL processor (version 7.9, ESHA Research, Salem, OR, 2001)., with face-to-face interviews in each phase.

Intervention The intervention focused on encouraging students to change their drinking habits over 6 months (from January to June) in the school year of 2015.

In the intervention group, reusable plastic water bottles and jugs were delivered at school and water filters were placed. Classroom lessons lasting 30 minutes were conducted weekly by trained nutritionists. These sessions included general nutritional recommendations, encouragement of simple water plain consumption and discouragement of consumption of sugar-sweetened beverages, through a manual of drinks, developed by nutritionists. In the control group only general nutritional recommendations were given.

研究の種類

介入

入学 (実際)

314

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

8年~12年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Children 8-12 years old
  • Both sexes
  • Belonging to public elementary schools, grades 4 and 5, in Hidalgo, Mexico

Exclusion Criteria:

  • Type 1 Diabetes
  • Heart kidney or liver failure
  • Limitation of fluid intake by medical prescription.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:Control
Only general nutritional recommendations were given.
Only general nutritional recommendations were given
実験的:Intervention
General nutritional recommendations, change their drinking habits.
General nutritional recommendations, change drinking habits
他の名前:
  • General nutritional recommendations, change drinking habits

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Change their drinking habits
時間枠:Baseline and 6 months follow up
Decrease sugar-sweetened beverage and increase water plain consumption evaluating the change at the beginning and end of the study through a 24-hour recall using ESHA Food software with an SQL processor with face-to-face interviews in each phase.
Baseline and 6 months follow up

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:LILIANA RUIZ-ARREGUI, PhD、INSTITUTO NACIONAL DE CIENCIAS MEDICAS Y NUTRICION SZ

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年10月5日

一次修了 (実際)

2016年6月15日

研究の完了 (実際)

2016年11月8日

試験登録日

最初に提出

2017年2月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年2月28日

最初の投稿 (実際)

2017年3月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年3月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年3月2日

最終確認日

2017年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • NC001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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