乳がん生存者のモバイルデバイスベースの健康ログを使用した苦痛管理アルゴリズムの開発
2019年1月8日 更新者：Il Yong Chung、Asan Medical Center
苦痛のモニタリングはがん生存者にとって重要な問題です。
しかし、従来の遭難検査は非常に困難です。
この研究では、乳がん生存者の苦痛モニタリングツールとしてのウェアラブルデバイスの有効性を調査しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
160
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Korea
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Seoul、Korea、大韓民国、05505
- Asan Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- ステージ 0 ～ III の乳がん
除外基準:
- ステージIVの乳がん
- 乳がんの再発または転移
- 重篤な病気
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：苦痛スクリーニンググループ
身体活動はウェアラブルデバイスによって監視されます。
患者が報告した苦痛、うつ病、身体活動、生活の質などの転帰は、スマートフォンのアプリケーションと紙に基づいたアンケートによって収集される予定です。
苦痛スクリーニングのアルゴリズムは、身体活動のパターンを分析して開発されます。
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身体活動はウェアラブルデバイスによって監視されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ウェアラブルデバイスの遭難スクリーニングの有効性
時間枠：6ヵ月
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苦痛スクリーニングアンケートの結果と身体活動のパターンが比較される予定です。
これら 2 つのデータ間の関連性が分析されます。
身体活動のデータを使用して、苦痛の予測モデルがテストされ、検証されます。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Chung IY, Jung M, Park YR, Cho D, Chung H, Min YH, Park HJ, Lee M, Lee SB, Chung S, Son BH, Ahn SH, Lee JW. Exercise Promotion and Distress Reduction Using a Mobile App-Based Community in Breast Cancer Survivors. Front Oncol. 2020 Jan 10;9:1505. doi: 10.3389/fonc.2019.01505. eCollection 2019.
- Jung M, Lee S, Kim J, Kim H, Ko B, Son BH, Ahn SH, Park YR, Cho D, Chung H, Park HJ, Lee M, Lee JW, Chung S, Chung IY. A Mobile Technology for Collecting Patient-Reported Physical Activity and Distress Outcomes: Cross-Sectional Cohort Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2020 May 4;8(5):e17320. doi: 10.2196/17320.
- Chung IY, Jung M, Lee SB, Lee JW, Park YR, Cho D, Chung H, Youn S, Min YH, Park HJ, Lee M, Chung S, Son BH, Ahn SH. An Assessment of Physical Activity Data Collected via a Smartphone App and a Smart Band in Breast Cancer Survivors: Observational Study. J Med Internet Res. 2019 Sep 6;21(9):13463. doi: 10.2196/13463.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年6月13日
一次修了 (実際)
2018年10月31日
研究の完了 (実際)
2018年12月31日
試験登録日
最初に提出
2017年2月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月7日
最初の投稿 (実際)
2017年3月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月8日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。