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使用基于移动设备的乳腺癌幸存者健康日志开发压力管理算法

2019年1月8日 更新者：Il Yong Chung、Asan Medical Center
痛苦监测是癌症幸存者的一个重要问题。 然而，传统的遇险筛查非常难以执行。 本研究调查了可穿戴设备作为乳腺癌幸存者痛苦监测工具的功效。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

160

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 大韩民国
    • Korea
      • Seoul、Korea、大韩民国、05505
        • Asan Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准：

  • 0-III期乳腺癌

排除标准：

  • IV期乳腺癌
  • 乳腺癌复发或转移
  • 严重的内科疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：诊断
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：遇险筛查组
身体活动将通过可穿戴设备进行监测。 患者报告的结果包括痛苦、抑郁、身体活动和生活质量，将通过基于智能手机应用程序和纸张的问卷调查来收集。 将通过对身体活动模式的分析来开发遇险筛选算法。
设备：可穿戴设备（Fitbit Charge HR® 或 Fitbit Alta®）
身体活动将通过可穿戴设备进行监测。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
可穿戴设备遇险筛查的功效
大体时间：6个月
将比较痛苦筛查问卷的结果和身体活动的模式。 将分析这两个数据之间的关联。 使用身体活动数据，将测试和验证遇险预测模型。
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Asan Medical Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年6月13日

初级完成 (实际的)

2018年10月31日

研究完成 (实际的)

2018年12月31日

研究注册日期

首次提交

2017年2月23日

首先提交符合 QC 标准的

2017年3月7日

首次发布 (实际的)

2017年3月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年1月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年1月8日

最后验证

2019年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • S2016-1188-0004

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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