- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03072966
Desarrollo de algoritmos de gestión de angustia utilizando registros de salud basados en dispositivos móviles en sobrevivientes de cáncer de mama
8 de enero de 2019 actualizado por: Il Yong Chung, Asan Medical Center
El monitoreo de la angustia es un tema importante en los sobrevivientes de cáncer.
Sin embargo, el cribado de angustia convencional es muy difícil de realizar.
Este estudio investiga la eficacia del dispositivo portátil como una herramienta de monitoreo de angustia en sobrevivientes de cáncer de mama.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
160
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Korea
-
Seoul, Korea, Corea, república de, 05505
- Asan Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cáncer de mama en estadio 0-III
Criterio de exclusión:
- Cáncer de mama en estadio IV
- Recurrencia o metástasis del cáncer de mama
- Enfermedad médica grave
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo de detección de angustia
Las actividades físicas serán monitoreadas por un dispositivo portátil.
Los resultados informados por los pacientes, que incluyen angustia, depresión, actividad física y calidad de vida, se recopilarán mediante cuestionarios basados en aplicaciones para teléfonos inteligentes y en papel.
El algoritmo de detección de angustia se desarrollará con el análisis de patrones de actividades físicas.
|
Las actividades físicas serán monitoreadas por un dispositivo portátil.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Eficacia de la detección de angustia de un dispositivo portátil
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Se compararán los resultados del cuestionario de detección de angustia y los patrones de actividad física.
Se analizará la asociación entre esos dos datos.
Usando datos de actividades físicas, el modelo de predicción de angustia será probado y validado.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Chung IY, Jung M, Park YR, Cho D, Chung H, Min YH, Park HJ, Lee M, Lee SB, Chung S, Son BH, Ahn SH, Lee JW. Exercise Promotion and Distress Reduction Using a Mobile App-Based Community in Breast Cancer Survivors. Front Oncol. 2020 Jan 10;9:1505. doi: 10.3389/fonc.2019.01505. eCollection 2019.
- Jung M, Lee S, Kim J, Kim H, Ko B, Son BH, Ahn SH, Park YR, Cho D, Chung H, Park HJ, Lee M, Lee JW, Chung S, Chung IY. A Mobile Technology for Collecting Patient-Reported Physical Activity and Distress Outcomes: Cross-Sectional Cohort Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2020 May 4;8(5):e17320. doi: 10.2196/17320.
- Chung IY, Jung M, Lee SB, Lee JW, Park YR, Cho D, Chung H, Youn S, Min YH, Park HJ, Lee M, Chung S, Son BH, Ahn SH. An Assessment of Physical Activity Data Collected via a Smartphone App and a Smart Band in Breast Cancer Survivors: Observational Study. J Med Internet Res. 2019 Sep 6;21(9):13463. doi: 10.2196/13463.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de junio de 2017
Finalización primaria (Actual)
31 de octubre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de febrero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
8 de marzo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de enero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2019
Última verificación
1 de enero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- S2016-1188-0004
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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