ルドルフ：鼻が赤くて痛い鼻微生物叢
2017年8月15日 更新者：Kimberly-Clark Corporation
RUDOLPH 研究鼻微生物叢と風邪感染症に伴う同時発生する鼻痛 - 健康な被験者における HRV-16 チャレンジモデルを使用したパイロット
このパイロット研究では、実験用ライノウイルス感染モデルを利用して、皮膚の紅斑や痛みに関連した皮膚微生物叢の変化を研究します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Amsterdam、オランダ、1105AZ
- Academic Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 鼻の発赤および/または痛みの症状を発症する傾向があると自己申告した
- スクリーニング時にHRV-16の血清陰性
除外基準:
- 確認された、または自己申告によるアレルギー性鼻炎
- 鼻または耳の手術歴
- 抗炎症薬、最近の抗生物質または抗ヒスタミン薬の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：ライノウイルスチャレンジ
HRV-16で挑戦
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HRV-16ウイルスへの挑戦
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鼻微生物叢の構成とライノウイルス感染時の鼻の発赤と痛みの発生
時間枠：22日目と比較したベースラインからの変化
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VASスコア評価が37mmを超える被験者に対するHRV-16ウイルス感染前後の細菌株の分類学的分類
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22日目と比較したベースラインからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Lutter Rene, PhD、AIDS Malignancy Consortium
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年3月20日
一次修了 (実際)
2017年4月18日
研究の完了 (実際)
2017年8月15日
試験登録日
最初に提出
2017年2月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月2日
最初の投稿 (実際)
2017年3月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年8月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年8月15日
最終確認日
2017年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。