Rudolph: Nasale Mikrobiota mit roter und schmerzender Nase
15. August 2017 aktualisiert von: Kimberly-Clark Corporation
RUDOLPH-Studie zur nasalen Mikrobiota und gleichzeitigen Nasenschmerzen im Zusammenhang mit einer Erkältungsinfektion – ein Pilotprojekt unter Verwendung des HRV-16-Challenge-Modells bei gesunden Probanden
In dieser Pilotstudie wird das experimentelle Rhinovirus-Infektionsmodell verwendet, um Veränderungen der Hautmikrobiota im Zusammenhang mit Hautrötungen und Schmerzen zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Amsterdam, Niederlande, 1105AZ
- Academic Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- nach eigenen Angaben eine Neigung zur Entwicklung von Symptomen wie Rötung und/oder Schmerzen in der Nase
- Seronegativ für HRV-16 beim Screening
Ausschlusskriterien:
- bestätigte oder selbstberichtete allergische Rhinitis
- Vorgeschichte von Nasen- oder Otologieoperationen
- Verwendung von entzündungshemmenden Medikamenten, neuen Antibiotika oder Antihistaminika
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Rhinovirus-Herausforderung
Herausforderung mit HRV-16
|
Herausforderung mit dem HRV-16-Virus
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zusammensetzung der Nasenmikrobiota und Auftreten von Nasenrötung und Schmerzen während einer Rhinovirus-Infektion
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Vergleich zu Tag 22
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Taxonomische Klassifizierung von Bakterienstämmen vor und nach dem HRV-16-Virus für Probanden mit einem VAS-Score > 37 mm
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Vergleich zu Tag 22
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Lutter Rene, PhD, AIDS Malignancy Consortium
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. März 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
18. April 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. August 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Februar 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. März 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. März 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. August 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. August 2017
Zuletzt verifiziert
1. August 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 500-16-0006
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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