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鲁道夫:鼻子发红和酸痛的鼻腔微生物群

2017年8月15日 更新者:Kimberly-Clark Corporation

RUDOLPH 研究鼻腔微生物群和与普通感冒感染相关的并发鼻子酸痛 - 在健康受试者中使用 HRV-16 挑战模型的试点

该试点研究将利用实验性鼻病毒感染模型来研究与皮肤红斑和酸痛相关的皮肤微生物群的变化。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

10

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Amsterdam、荷兰、1105AZ
        • Academic Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 自我报告容易出现鼻子发红和/或酸痛的症状
  • 筛选时 HRV-16 血清学阴性

排除标准:

  • 确认或自​​我报告的过敏性鼻炎
  • 鼻部或耳科手术史
  • 使用消炎药、最近使用的抗生素或抗组胺药

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:鼻病毒挑战
挑战 HRV-16
用 HRV-16 病毒挑战

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
鼻病毒感染期间鼻腔微生物群组成和鼻子发红和酸痛的发生
大体时间:与第 22 天相比基线的变化
VAS评分>37mm受试者HRV-16病毒前后菌株的分类学分类
与第 22 天相比基线的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Lutter Rene, PhD、AIDS Malignancy Consortium

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年3月20日

初级完成 (实际的)

2017年4月18日

研究完成 (实际的)

2017年8月15日

研究注册日期

首次提交

2017年2月21日

首先提交符合 QC 标准的

2017年3月2日

首次发布 (实际的)

2017年3月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年8月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年8月15日

最后验证

2017年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 500-16-0006

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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