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台湾におけるダパグリフロジン療法に関する2型糖尿病患者の後ろ向き研究

2019年2月25日 更新者:AstraZeneca
台湾におけるダパグリフロジン療法に関する2型糖尿病患者の後ろ向き研究。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1987

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Changhua、台湾
        • Research Site
      • Chiayi、台湾
        • Research Site
      • Kaohsiung、台湾
        • Research Site
      • New Taipei、台湾
        • Research Site
      • Taichung、台湾
        • Research Site
      • Tainan、台湾
        • Research Site
      • Taipei、台湾
        • Research Site
      • Taoyuan、台湾
        • Research Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

99年歳未満 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

台湾でダパグリフロジン療法を受けている2型糖尿病患者

説明

包含基準:

  1. 20歳以上の外来患者様。
  2. T2DM 患者は、2016 年 5 月 1 日以降、第 2 選択または第 3 選択の経口抗糖尿病療法として、追加または切り替えとしてダパグリフロジンを開始しました。 または、インスリンで治療されているT2DM対象に対する補助療法としてダパグリフロジンを開始する。
  3. -ダパグリフロジン療法の継続に関係なく、少なくとも6か月の追跡調査を完了している。
  4. 記入および署名された書面によるインフォームドコンセントが提供されます。

除外基準:

  1. -ベースライン以前にダパグリフロジン以外のSGLT2阻害剤治療歴のある被験者。
  2. 1型糖尿病の被験者。
  3. 遡及的データ収集期間中に他の治験薬を同時に使用した治療。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HbA1cの変化
時間枠:6ヵ月
6か月後のHbA1cのベースライン(ダパグリフロジン*の開始時期)からの変化を評価するため
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年5月12日

一次修了 (実際)

2018年3月2日

研究の完了 (実際)

2018年3月2日

試験登録日

最初に提出

2017年3月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年3月15日

最初の投稿 (実際)

2017年3月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年2月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年2月25日

最終確認日

2019年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • D1690R00022

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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