Estudio retrospectivo de pacientes con diabetes mellitus tipo 2 en tratamiento con dapagliflozina en Taiwán
25 de febrero de 2019 actualizado por: AstraZeneca
Estudio retrospectivo de pacientes con diabetes mellitus tipo 2 en tratamiento con dapagliflozina en Taiwán.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1987
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Changhua, Taiwán
- Research Site
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Chiayi, Taiwán
- Research Site
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Kaohsiung, Taiwán
- Research Site
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New Taipei, Taiwán
- Research Site
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Taichung, Taiwán
- Research Site
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Tainan, Taiwán
- Research Site
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Taipei, Taiwán
- Research Site
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Taoyuan, Taiwán
- Research Site
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 99 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con diabetes mellitus tipo 2 en tratamiento con dapagliflozina en Taiwán
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente ambulatorio de edad igual o superior a 20 años.
- El paciente con DM2 inició dapagliflozina después del 1 de mayo de 2016 como tratamiento antidiabético oral de segunda o tercera línea, ya sea como complemento o cambiando de uno a otro. O iniciar dapagliflozina como terapia adyuvante para sujetos con DM2 tratados con insulina.
- Seguimiento completo de al menos 6 meses independientemente de la continuación del tratamiento con dapagliflozina.
- Proporcionará consentimientos informados por escrito completos y firmados.
Criterio de exclusión:
- Sujetos con antecedentes de tratamiento con inhibidores de SGLT2 que no sean dapagliflozina antes del inicio.
- Sujetos con diabetes tipo 1.
- Tratamiento con otros fármacos en investigación simultáneamente durante el período de recopilación de datos retrospectivos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en HbA1c
Periodo de tiempo: 6 meses
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Evaluar el cambio desde el inicio (momento para iniciar dapagliflozina*) en HbA1c a los 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de mayo de 2017
Finalización primaria (Actual)
2 de marzo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
2 de marzo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de marzo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
21 de marzo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- D1690R00022
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .