Studio retrospettivo di pazienti con diabete mellito di tipo 2 sulla terapia con Dapagliflozin a Taiwan
25 febbraio 2019 aggiornato da: AstraZeneca
Studio retrospettivo di pazienti con diabete mellito di tipo 2 sulla terapia con Dapagliflozin a Taiwan.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1987
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Changhua, Taiwan
- Research Site
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Chiayi, Taiwan
- Research Site
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Kaohsiung, Taiwan
- Research Site
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New Taipei, Taiwan
- Research Site
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Taichung, Taiwan
- Research Site
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Tainan, Taiwan
- Research Site
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Taipei, Taiwan
- Research Site
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Taoyuan, Taiwan
- Research Site
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 99 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con diabete mellito di tipo 2 in terapia con Dapagliflozin a Taiwan
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ambulatoriale uguale o superiore a 20 anni di età.
- Il paziente con T2DM ha iniziato dapagliflozin dopo il 1° maggio 2016 come terapia antidiabetica orale di seconda o terza linea, sia come terapia aggiuntiva che passando da una all'altra. O l'avvio di dapagliflozin come terapia aggiuntiva per i soggetti con diabete di tipo 2 trattati con insulina.
- Follow-up completato di almeno 6 mesi indipendentemente dal proseguimento della terapia con dapagliflozin.
- Fornirà consensi informati scritti compilati e firmati.
Criteri di esclusione:
- Soggetti con una storia di terapia con inibitori SGLT2 diversa da dapagliflozin prima del basale.
- Soggetti con diabete di tipo 1.
- Trattamento con altri farmaci sperimentali in concomitanza durante il periodo di raccolta dati retrospettiva.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dell'HbA1c
Lasso di tempo: 6 mesi
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Per valutare la variazione rispetto al basale (tempo per iniziare dapagliflozin*) in HbA1c a 6 mesi
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 maggio 2017
Completamento primario (Effettivo)
2 marzo 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
2 marzo 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 marzo 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 marzo 2017
Primo Inserito (Effettivo)
21 marzo 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 febbraio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 febbraio 2019
Ultimo verificato
1 febbraio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- D1690R00022
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .