肺動脈性肺高血圧症における OCT と IV-US の再現性
2018年2月9日 更新者：Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
肺動脈性肺高血圧症における光干渉断層撮影法 (OCT) と血管内超音波検査 (IV-US) の再現性
肺 IV-OCT および肺 IV-US 測定値と、疾患進行の標準的な PAH 臨床測定値との間の相関関係および変化に対する技術の相対感度を評価する。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Barcelona、スペイン、08035
- Hospital Vall d'Hebron
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ESC/ERS ガイドラインに従って PAH グループ 1 の診断が確認されている
- ESC/ERS ガイドラインの修正された WHO 機能クラスのクラス II ～ III として定義される重篤な疾患を伴う
除外基準:
- 治験責任医師の基準により治験に参加できない方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：肺動脈高血圧
肺動脈性肺高血圧症の患者
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IV-US および IV-OCT の技術的および中期的な再現性の評価を可能にする 2 回の繰り返し測定セッション。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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画像測定
時間枠：12ヶ月
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同じ地域および場所で繰り返し取得を行う
|
12ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Enric Domingo, MD、Hospital Vall d'Hebron
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年4月1日
一次修了 (実際)
2017年10月18日
研究の完了 (実際)
2018年1月25日
試験登録日
最初に提出
2017年4月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月4日
最初の投稿 (実際)
2017年4月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年2月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年2月9日
最終確認日
2018年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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