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外反母趾手術における新しいタイプの生体吸収性スクリュー

2019年8月26日 更新者：Nikke Partio、Tampere University Hospital

比較実験的および臨床的研究：外反母趾手術における新しいタイプの生体吸収性スクリューとチタンスクリュー

研究者らは、生体吸収性カニューレ挿入スクリューが、Lapidus 手術におけるチタン カニューレ挿入スクリューおよび足の解剖学的モデルおよび臨床シリーズにおける MTP1 関節固定術と同様に機能するかどうかを判断しようとしました。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

2

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フィンランド
    • Pirkanmaa
      • Tampere、Pirkanmaa、フィンランド、FI-33014
        • 募集
        • Faculty of medicine
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • valuntary 18-65 歳、患者は外反母趾または硬直母趾の変形があり、手術治療が必要です

除外基準:

  • 65歳以上または18歳未満、糖尿病、リウマチ、喫煙者または協力の欠如

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：生体吸収性スクリュー
手順：手術用, 生体吸収性スクリュー
この研究では、外反母趾手術と硬直母趾手術における生体吸収性スクリューとチタン スクリューを比較します。
アクティブコンパレータ：チタンねじ
手順：手術用, 生体吸収性スクリュー
この研究では、外反母趾手術と硬直母趾手術における生体吸収性スクリューとチタン スクリューを比較します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
AOFASスコア
時間枠：2年
スコア
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Tampere University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年10月1日

一次修了 (予想される)

2020年12月1日

研究の完了 (予想される)

2021年12月1日

試験登録日

最初に提出

2017年4月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年4月25日

最初の投稿 (実際)

2017年4月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年8月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年8月26日

最終確認日

2019年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • R16143

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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