Un nuevo tipo de tornillo bioabsorbible en la cirugía de hallux valgus
26 de agosto de 2019 actualizado por: Nikke Partio, Tampere University Hospital
Estudio Experimental y Clínico Comparativo: Un Nuevo Tipo de Tornillo Bioabsorbible y el Tornillo de Titanio en la Cirugía del Hallux Valgus
Los investigadores trataron de determinar si los tornillos canulados bioabsorbibles podrían funcionar tan bien como los tornillos canulados de titanio en el procedimiento de Lapidus y la artrodesis de la articulación MTP1 en modelos anatómicos y series clínicas del pie.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
2
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pirkanmaa
-
Tampere, Pirkanmaa, Finlandia, FI-33014
- Reclutamiento
- Faculty of Medicine
-
Contacto:
- Nikke Partio, M.D.
- Número de teléfono: +358 3 355 111
- Correo electrónico: nikke.partio@tuni.fi
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Valuntary 18-65-yers-old, el paciente tiene deformidad de hallux valgus o hallux rigidus que necesita tratamiento quirúrgico
Criterio de exclusión:
- Mayor de 65 años o menor de 18 años, diabetes, reumatismo, tabaquismo o falta de cooperación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: tornillo bioabsorbible
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En este estudio comparamos el tornillo bioabsorbible y el de titanio en la cirugía del hallux valgus y hallux rigidus
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Comparador activo: tornillo de titanio
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En este estudio comparamos el tornillo bioabsorbible y el de titanio en la cirugía del hallux valgus y hallux rigidus
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación AOFAS
Periodo de tiempo: 2 años
|
puntaje
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de abril de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
28 de abril de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2019
Última verificación
1 de agosto de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R16143
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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