- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03133039
Nowy typ biowchłanialnej śruby w chirurgii palucha koślawego
26 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Nikke Partio, Tampere University Hospital
Eksperymentalne i kliniczne badanie porównawcze: nowy typ śruby biowchłanialnej i śruba tytanowa w chirurgii palucha koślawego
Badacze starali się ustalić, czy biowchłanialne śruby kaniulowane mogą działać równie dobrze jak tytanowe śruby kaniulowane w procedurze Lapidus i arthorodezie stawu MTP1 w modelach anatomicznych i seriach klinicznych stopy.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
2
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pirkanmaa
-
Tampere, Pirkanmaa, Finlandia, FI-33014
- Rekrutacyjny
- Faculty of medicine
-
Kontakt:
- Nikke Partio, M.D.
- Numer telefonu: +358 3 355 111
- E-mail: nikke.partio@tuni.fi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Walenty 18-65 lat, pacjent ma paluch koślawy lub zniekształcenie palucha sztywnego wymagające leczenia operacyjnego
Kryteria wyłączenia:
- Powyżej 65 lat lub mniej niż 18 lat, cukrzyca, reumatyzm, palacz lub brak współpracy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: śruba biowchłanialna
|
W pracy porównano śrubę biowchłanialną i tytanową w chirurgii palucha koślawego i palucha sztywnego
|
|
Aktywny komparator: tytanowa śruba
|
W pracy porównano śrubę biowchłanialną i tytanową w chirurgii palucha koślawego i palucha sztywnego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik AOFAS
Ramy czasowe: 2 lata
|
wynik
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2015
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 kwietnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 sierpnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 sierpnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R16143
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Paluch koślawy
-
Asklepieion Voulas General HospitalMaria Tileli; Chryssoula StaikouNieznany
-
Dr.Gerhard KaufmannMedical University InnsbruckZakończonyHallux Valgus i BunionAustria
-
Cali Pharmaceuticals LLCZakończonyHallux Valgus i BunionStany Zjednoczone
-
St. Paul's Hospital, CanadaStryker NordicJeszcze nie rekrutacjaHallux Valgus i BunionKanada
-
Chinese University of Hong KongZakończonyPaluch koślawy | Hallux Valgus i BunionHongkong
-
Fundación Universidad Católica de Valencia San...ZakończonyHallux Valgus i BunionHiszpania
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaHallux Valgus i Bunion
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaHallux Valgus i Bunion
-
Beijing Tide Pharmaceutical Co., LtdBeijing Jishuitan HospitalJeszcze nie rekrutacjaPooperacyjna analgezja po jednostronnej operacji korekcyjnej Hallux ValgusChiny
-
North District HospitalChinese University of Hong KongZakończony
Badania kliniczne na operacja, śruba biowchłanialna
-
First Affiliated Hospital of Guangxi Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaWrodzone wady serca | VSDChiny
-
Shanghai Cingularbio Co. LtdRenJi HospitalRekrutacyjnyIII stadium raka odbytnicy | III stadium raka płucChiny
-
Klinik Diakonissen Linz GmbHSurgebright GmbhZakończony
-
HELP Therapeutics Co., Ltd.Rekrutacyjny
-
Helwan UniversityZakończonyZłamanie niezwiązkowe | Unia | Łódkowaty | Herbert Screw | Volar Buttress TalerzEgipt
-
Anhui Provincial Cancer HospitalAnhui Provincial HospitalRekrutacyjnyNiedrobnokomórkowego raka płucaChiny
-
University Hospital Inselspital, BerneZakończonyRandomizowana kontrolowana próba | Komorowy przeciek otrzewnowy | Powikłania bocznika | Awaria bocznikaSzwajcaria
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawów, biodroZjednoczone Królestwo
-
Columbia UniversityAbbott NutritionRekrutacyjnyNiewydolność serca | Mikrobiom jelitowy | Niedobór składników odżywczychStany Zjednoczone
-
Université de MontréalZakończony