眼圧の変化に伴う篩板の深さの変化
2024年10月10日 更新者：Johns Hopkins University
これは、眼圧の変化による篩状板のコンプライアンスの研究です。
調査の概要
詳細な説明
緑内障患者および対照被験者は、2 つの異なる眼圧で光コヒーレンストモグラフィー (OCT) 標準画像によって画像化された眼球内部構造 (篩状板) を取得します。
一部の参加者では、ゴーグルの着用またはレーザー縫合術の 2 つの介入のいずれかによって眼圧が変化します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
309
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
- Johns Hopkins University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 水を飲み、撮影することに同意する人
除外基準:
- 同意しない人
- イメージできない人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：水を飲む人
研究のすべての人は、ベースライン眼圧で眼の画像を取得し、介入は、眼圧を上げるか眼圧を下げるために2本の水を飲むことであり、次に画像をもう一度撮影します
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2つの異なる眼圧で各被験者の2つの画像を比較し、介入によって高い方の眼圧を生成します
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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前板篩板深さの変化
時間枠：最長2ヶ月
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2 つの眼圧で測定されたラミナの OCT 位置。
データは、眼圧の mmHg 変化あたりの対象パラメータの変化として計算されます
|
最長2ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年7月1日
一次修了 (実際)
2024年10月1日
研究の完了 (実際)
2024年10月10日
試験登録日
最初に提出
2017年8月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月29日
最初の投稿 (実際)
2017年8月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月10日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
匿名化された情報 (画像データ) は、最初の公開後に共有されます
IPD 共有時間枠
最初の公開後、無期限
IPD 共有アクセス基準
制限なし
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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