- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03267849
안압 변화에 따른 Lamina Cribrosa 깊이 변화
2024년 10월 10일 업데이트: Johns Hopkins University
이것은 안압의 변화에 따른 lamina cribrosa의 순응도에 대한 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
녹내장 환자와 통제 대상은 두 개의 서로 다른 안압에서 광학 간섭 단층 촬영(OCT) 표준 이미지로 이미지화된 내부 눈 구조(lamina cribrosa)를 갖게 됩니다.
일부 참가자의 경우 고글을 착용하거나 레이저 봉합술을 받는 두 가지 개입 중 하나로 안압이 변경됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
309
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- Johns Hopkins University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 물을 마시고 이미지를 받는 데 동의한 사람
제외 기준:
- 동의하지 않는 사람
- 이미지화할 수 없는 사람들
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 식수
연구에 참여하는 모든 사람은 기본 안압에서 눈의 이미지를 갖게 되며, 개입은 안압을 높이거나 낮추기 위해 물 2병을 마시는 것입니다. 그런 다음 두 번째로 이미지를 찍습니다.
|
개입에 의해 생성된 더 높은 안압과 두 가지 다른 안압에서 각 피험자에 대해 두 개의 이미지를 비교합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전방 lamina cribrosa 깊이의 변화
기간: 최대 2개월
|
2개의 안압에서 측정된 박판의 OCT 위치.
데이터는 안압의 mmHg 변화당 관심 매개변수의 변화로 계산됩니다.
|
최대 2개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 10월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 29일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 10일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
비식별 정보(이미지 데이터)는 최초 게시 후 공유됩니다.
IPD 공유 기간
초기 게시 후 무기한
IPD 공유 액세스 기준
제한 없음
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
녹내장, 개방각에 대한 임상 시험
-
Harran UniversityMarmara University완전한
-
Centre hospitalier de Ville-Evrard, France모병
-
Assiut University모병척추측만증 특발성 청소년 치료 | Cobb angle post opertive의 교정에 관한 후방 접근의 방사선 학적 효능을 분석한다. • 엉덩이이집트
-
National Health Research Institutes, TaiwanChina Medical University Hospital; Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로Phase II, Open-label, Parallel 2-arm, Multi-center대만
-
AO Clinical Investigation and Publishing Documentation빼는적절한 골유합술로 교정할 수 없는 요골두의 골절 | 외상 후 기형 또는 관절 | 요골두 골절의 실패한 ORIF(Open Reduction Internal Fixation) | 실패한 보수적 요골두 골절 치료