左心耳閉塞の実体験に関するレジストリ (RELEXAO)
2024年5月11日 更新者：Laurent Fauchier、University Hospital, Tours
フランスにおける心房細動患者に対する左心耳閉塞の実体験に関する登録
この観察的非ランダム化多施設研究の目的は、日常の臨床現場で LAA (左心耳) 閉鎖システムで治療された患者の実際の臨床的特徴と転帰データを収集することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
400
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
このデータベースに関与しているフランスのセンターのいずれかに紹介された患者のうち、経皮的左心耳閉塞症の治療を受けたすべての患者
説明
包含基準:
- LAA閉塞装置の適用資格があり、国際および地域のガイドラインに従って、医師の裁量に従って市販の装置で治療を受けた患者。
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主要な心血管系有害事象
時間枠：組み入れ日から最初に文書化されたイベントの日付まで、いずれか早い方まで、最長 60 か月評価されます。
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死亡、虚血性脳卒中、一過性脳虚血発作、大出血、デバイス上の血栓
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組み入れ日から最初に文書化されたイベントの日付まで、いずれか早い方まで、最長 60 か月評価されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Laurent Fauchier, MD, PhD、Centre Hospitalier Universitaire de Tours
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年2月1日
一次修了 (実際)
2018年6月1日
研究の完了 (実際)
2018年9月1日
試験登録日
最初に提出
2017年9月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年9月8日
最初の投稿 (実際)
2017年9月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月11日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。