左心耳封堵真实生活体验登记 (RELEXAO)
2024年5月11日 更新者：Laurent Fauchier、University Hospital, Tours
法国房颤患者左心耳封堵术的真实体验登记
这项观察性非随机多中心研究的目的是收集在日常临床环境中接受 LAA（左心耳）闭合系统治疗的患者的真实临床特征和结果数据。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
400
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
所有接受经皮左心耳封堵术治疗的患者均转诊至该数据库中涉及的法国中心之一
描述
纳入标准：
- 符合 LAA 封堵器条件并根据国际和当地指南以及医生的判断使用市售设备进行治疗的患者。
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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主要不良心血管事件
大体时间：从纳入日期到第一次记录事件的日期，以先到者为准，评估长达 60 个月
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死亡、缺血性中风、短暂性脑缺血发作、大出血、装置上的血栓
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从纳入日期到第一次记录事件的日期，以先到者为准，评估长达 60 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Laurent Fauchier, MD, PhD、Centre Hospitalier Universitaire de Tours
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年2月1日
初级完成 (实际的)
2018年6月1日
研究完成 (实际的)
2018年9月1日
研究注册日期
首次提交
2017年9月6日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月8日
首次发布 (实际的)
2017年9月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月11日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.