이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

좌심방이 폐쇄를 통한 실제 경험에 대한 등록 (RELEXAO)

2024년 5월 11일 업데이트: Laurent Fauchier, University Hospital, Tours

프랑스에서 심방세동 환자를 위한 좌심방이 폐쇄를 통한 실제 경험에 대한 등록

이 관찰 비무작위 다기관 연구의 목적은 일일 임상 환경에서 LAA(좌심방이) 폐쇄 시스템으로 치료받은 환자에 대한 실제 임상 특성 및 결과 데이터를 수집하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

400

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 데이터베이스와 관련된 프랑스 센터 중 한 곳으로 추천된 환자 중 경피적 좌심방이 폐색으로 치료받은 모든 환자

설명

포함 기준:

  • LAA 폐색 장치를 사용할 자격이 있고 국제 및 지역 지침과 의사의 재량에 따라 상업적으로 이용 가능한 장치로 치료를 받는 환자.

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주요 심혈관 부작용
기간: 포함 날짜부터 처음 문서화된 이벤트 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 60개월 평가
사망, 허혈성 뇌졸중, 일과성 허혈 발작, 주요 출혈, 장치의 혈전
포함 날짜부터 처음 문서화된 이벤트 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 60개월 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Laurent Fauchier, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Tours

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 9월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 9월 8일

처음 게시됨 (실제)

2017년 9월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 11일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Cardio Tours RELEXAO

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

심방세동에 대한 임상 시험

구독하다