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未熟児無呼吸（AOP）の早産児のためのカフェイン

2017年9月27日 更新者：Ma Juan、Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

未熟児無呼吸（AOP）の早産児に対するカフェイン：ランダム化比較試験

現在、カフェインは AOP に一般的に使用されており、早産児の挿管率を低下させます。 ただし、部分新生児の約 20% ～ 50% では挿管が必要です。 挿管率を効果的に減らす方法は、新生児専門医にとっての課題です。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

早産児に使用されるカフェインの量が多いことについての証拠は少ない.

研究の種類

介入

入学 (予想される)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Chongqing
      • Chongqing、Chongqing、中国、400042
        • 募集
        • Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1分～1ヶ月 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 妊娠32週未満;
  • AOPが表示されます。
  • 保護者の同意は得ています。

除外基準:

  • 主要な先天異常;
  • 両親の拒絶

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：80mg/kgのカフェイン
AOP を治療するために 80mg/kg のカフェインが投与されます。
薬：80mg/kgのカフェイン
AOPを治療するために80mg/kgのカフェインが投与されます
アクティブコンパレータ：20mg/kg のカフェイン
AOP を治療するために 20mg/kg のカフェインが投与されます。
薬：20mg/kg のカフェイン
AOPを治療するために20mg/kgのカフェインが投与されます

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
AOPの割合
時間枠：100日以内
AOPは早産児に再び現れる
100日以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

捜査官

  • スタディディレクター：Shi Yuan, MD;PhD、Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2017年10月1日

一次修了 (予想される)

2018年10月1日

研究の完了 (予想される)

2018年10月1日

試験登録日

最初に提出

2017年9月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年9月27日

最初の投稿 (実際)

2017年10月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年10月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年9月27日

最終確認日

2017年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 201733

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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