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조산 무호흡증이 있는 미숙아를 위한 카페인(AOP)

2017년 9월 27일 업데이트: Ma Juan, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

미숙아 무호흡증(AOP)이 있는 조산아를 위한 카페인: 무작위 대조 시험

요즘 카페인은 AOP에 일반적으로 사용되며 미숙아의 삽관 속도를 줄입니다. 그러나 부분 신생아의 약 20%-50%에서 삽관이 필요합니다. 삽관 속도를 효과적으로 줄이는 방법은 신생아 전문의에게 어려운 과제입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

미숙아에게 더 많은 양의 카페인을 사용했다는 증거가 적습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, 중국, 400042
        • 모병
        • Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1분 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 재태 연령 32주 미만;
  • AOP를 나타냅니다.
  • 부모의 동의를 얻습니다.

제외 기준:

  • 주요 선천성 기형;
  • 부모의 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 카페인 80mg/kg
AOP를 치료하기 위해 카페인 80mg/kg을 투여합니다.
의약품: 카페인 80mg/kg
AOP를 치료하기 위해 80mg/kg의 카페인을 투여합니다.
활성 비교기: 카페인 20mg/kg
AOP를 치료하기 위해 카페인 20mg/kg을 투여합니다.
의약품: 카페인 20mg/kg
AOP를 치료하기 위해 20mg/kg의 카페인을 투여합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
AOP 비율
기간: 100일 이내
조산아에서 AOP가 다시 나타납니다.
100일 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

수사관

  • 연구 책임자: Shi Yuan, MD;PhD, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2017년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 9월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 9월 27일

처음 게시됨 (실제)

2017년 10월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 10월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 9월 27일

마지막으로 확인됨

2017년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 201733

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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