早产儿呼吸暂停 (AOP) 的咖啡因
2017年9月27日 更新者：Ma Juan、Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
咖啡因对早产儿呼吸暂停 (AOP) 的影响：一项随机对照试验
目前AOP常用咖啡因，降低早产儿插管率。
然而，大约20%-50%的部分新生儿需要插管。
如何有效降低插管率是摆在新生儿科医师面前的挑战。
研究概览
详细说明
关于早产儿使用更多剂量咖啡因的证据较少。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Chongqing
-
Chongqing、Chongqing、中国、400042
- 招聘中
- Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1分钟 至 1个月 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 胎龄小于 32 周；
- 出现AOP；
- 获得父母的同意。
排除标准：
- 主要的先天性异常；
- 父母的拒绝
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：80毫克/千克咖啡因
给予 80mg/kg 的咖啡因来治疗 AOP。
|
给予 80mg/kg 的咖啡因来治疗 AOP
|
|
有源比较器：20毫克/千克咖啡因
给予 20mg/kg 的咖啡因来治疗 AOP。
|
给予 20mg/kg 咖啡因治疗 AOP
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
AOP的速率
大体时间：100天内
|
AOP再次出现在早产儿身上
|
100天内
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Shi Yuan, MD;PhD、Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2017年10月1日
初级完成 (预期的)
2018年10月1日
研究完成 (预期的)
2018年10月1日
研究注册日期
首次提交
2017年9月27日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月27日
首次发布 (实际的)
2017年10月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年10月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年9月27日
最后验证
2017年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
早产儿呼吸暂停的临床试验
-
Swansea University完全的
-
Scripps Translational Science Institute完全的
-
Peking Union Medical College Hospital尚未招聘