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カプセル内視鏡検査に対する食事の影響

2018年3月9日 更新者：Juan Sebastian Lasa、Hospital Britanico

カプセル内視鏡検査の通過時間に対する食事の影響 - パイロット研究

カプセル内視鏡検査は、小腸粘膜病変の診断に使用されます。 カプセル内視鏡は小腸の蠕動運動に依存しているため、カプセル摂取後の食物摂取量、特に脂肪摂取量は、カプセル内視鏡の通過時間、ひいては診断率に影響を与える可能性があります。 その結果、カプセル内視鏡の摂取後の脂肪摂取量の増加が小腸通過時間、ひいては小腸病変の診断に影響を与えるかどうかを判断するために、非盲検ランダム化パイロット研究が計画されました。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • カプセル内視鏡検査を受ける成人患者

除外基準:

  • 脂肪量が増加した食事療法を続けることができない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：脂肪の増加した食事
手順：カプセル内視鏡検査
小腸病変の診断のためのカプセル内視鏡の摂取
偽コンパレータ：低脂肪食
手順：カプセル内視鏡検査
小腸病変の診断のためのカプセル内視鏡の摂取

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
小腸通過時間
時間枠：12時間
12時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Hospital Britanico

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年10月4日

一次修了 (予想される)

2018年12月1日

研究の完了 (予想される)

2018年12月1日

試験登録日

最初に提出

2017年10月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年10月23日

最初の投稿 (実際)

2017年10月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年3月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年3月9日

最終確認日

2018年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HB764

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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