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Impact du régime alimentaire sur l'endoscopie par capsule

9 mars 2018 mis à jour par: Juan Sebastian Lasa, Hospital Britanico

Impact du régime alimentaire sur le temps de transit de l'endoscopie par capsule - une étude pilote

Les études d'endoscopie par capsule sont utilisées pour le diagnostic des lésions de la muqueuse de l'intestin grêle. L'endoscopie capsulaire dépendant du péristaltisme de l'intestin grêle, la prise alimentaire - notamment la quantité de graisse ingérée - après l'ingestion de la capsule peut avoir un impact sur le temps de transit de l'endoscopie capsulaire et donc sur son rendement diagnostique. En conséquence, une étude pilote randomisée en ouvert a été conçue pour déterminer si l'augmentation de l'apport alimentaire en graisses après l'ingestion de l'endoscopie par capsule peut influencer le temps de transit de l'intestin grêle et donc le diagnostic des lésions de l'intestin grêle.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Argentine
      • Buenos Aires, Argentine, 1012
        • Recrutement
        • Hospital Británico
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes subissant une étude d'endoscopie par capsule

Critère d'exclusion:

  • Ne pas être en mesure de suivre un régime avec une quantité accrue de graisse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Augmentation du régime gras
Procédure: Endoscopie capsulaire
Ingestion d'endoscopie par capsule pour le diagnostic des lésions de l'intestin grêle
Comparateur factice: Régime faible en gras
Procédure: Endoscopie capsulaire
Ingestion d'endoscopie par capsule pour le diagnostic des lésions de l'intestin grêle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Temps de transit de l'intestin grêle
Délai: 12 heures
12 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospital Britanico

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 octobre 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 octobre 2017

Première publication (Réel)

26 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mars 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2018

Dernière vérification

1 mars 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HB764

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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