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Impacto da dieta na cápsula endoscópica

9 de março de 2018 atualizado por: Juan Sebastian Lasa, Hospital Britanico

Impacto da dieta no tempo de trânsito da cápsula endoscópica - um estudo piloto

Os estudos de cápsula endoscópica são usados ​​para o diagnóstico de lesões da mucosa do intestino delgado. Como a cápsula endoscópica depende do peristaltismo do intestino delgado, a ingestão de alimentos - principalmente a quantidade de gordura ingerida - após a ingestão da cápsula pode ter impacto no tempo de trânsito da cápsula endoscópica e, portanto, no seu rendimento diagnóstico. Como consequência, um estudo piloto randomizado aberto foi projetado para determinar se o aumento da ingestão de gordura após a ingestão da cápsula endoscópica pode influenciar o tempo de trânsito intestinal e, portanto, o diagnóstico de lesões no intestino delgado.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, 1012
        • Recrutamento
        • Hospital Britanico
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos submetidos a estudo de cápsula endoscópica

Critério de exclusão:

  • Não ser capaz de seguir uma dieta com maior quantidade de gordura

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Dieta com Aumento de Gordura
Procedimento: Cápsula endoscópica
Ingestão de cápsula endoscópica para o diagnóstico de lesões do intestino delgado
Comparador Falso: Dieta com baixo teor de gordura
Procedimento: Cápsula endoscópica
Ingestão de cápsula endoscópica para o diagnóstico de lesões do intestino delgado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Tempo de trânsito do intestino delgado
Prazo: 12 horas
12 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hospital Britanico

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de outubro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de outubro de 2017

Primeira postagem (Real)

26 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de março de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de março de 2018

Última verificação

1 de março de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HB764

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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