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Evaluation of the Impact of a Social Network Via a Digital Platform for Caregivers of Patients Suffering From Mental Disorders (CONNECT)

2017年11月9日 更新者:Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Severe mental illnesses have a significant social cost, as much by their impact on the sick as on their entourage. The Deinstitutionalization and care in the community of patients with severe mental illness result in increased families and loved ones (also known as "informal caregivers" or "informal caregivers") If psychoeducation programs have been developed to help caregivers better manage and cope with the illness of the person being helped (optimize the quality of care, manage anxiety and isolation, these initiatives appear minimal in view of the magnitude of the burden (notion of burden: "burden") and the suffering of caregivers. Quality of life levels remain extremely low compared to the general population, nearly 4 out of 10 caregivers show a sense of inability to cope with the "permanent anxiety" of this load, 1/3 feels depressed and over 1/10 feels isolated on a personal and professional level

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

This project will take place in three stages:

1- Development and development of the network: the conception of the social network is based on the point of view of the caregivers, which is one of the originalities of this project. Current social networks are very "medico-centric" And often poorly adapted to the needs of caregivers of patients suffering from pathologies mental disorders. This step is based on a qualitative approach to these caregivers. Focus groups (5 focus of 5 carers) will be led by a psychologist in order to understand their experience and identify the resulting needs in order to determine the architecture and services offered on the network social. From emerging needs, a study based on Delphi method will be conducted with professionals from different disciplines psychiatry, public health, communication and information professionals, ethicists, health economists and sociologists) to provide a light on the professional responses that can be proposed to the needs of carers. The development of the social network will be done in close collaboration with a caregiver who will be in charge of the animation and moderation of the network 2. Implementation of the randomized trial comparing two groups of caregivers (access to the social network vs. lack of access to the social network) over a period of 6 month. The same scales will be filled by both groups at T0 and then at 6 months.

3. Qualitative approach to network perception: semidirective interviews made by a psychologist to a panel of caregivers using the network at course of 6 months

研究の種類

介入

入学 (予想される)

350

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Marseille、フランス、13354
        • Hôpital de la Conception

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Caregiver of patient suffering from a severe mental illness and consultant in one of the investigative centers
  • over 18 years old
  • Caregiver who has no problem understanding current French Careguiver who has agreed to participate in the study. The definition of the caregiver is that given by the High Authority of Health (HAS): The so-called natural caregivers are the unprofessional people who come to the help of a person dependent on his entourage for the activities of daily life.

Exclusion Criteria:

  • Minors caregivers
  • not speaking and not reading enough French to participate in the study
  • not having agreed to participate in the study.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:access to the social network
This group is made up of carers who have access to the social network via a digital platform developed during step 1. This network will offer features from step 1 (sharing experiences on a forum, monitoring health status )
The development of a social network via a digital platform for carers of patients suffering from severe mental illness and study of the impact of its use on the health status of caregivers
介入なし:no access to the network

This group consists of caregivers who do not have access to the social network via a digital platform developed during step 1.

Access to the social network will be offered to all carers at the end of the study, especially those assigned in the control group to limit their refusal to participate.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
quality of life
時間枠:Baseline

The quality of life of caregivers is assessed using a specific questionnaire , validated, designed to measure the quality of life of caregivers.

caregivers of patients suffering from mental pathology: the CGSQoL (Auquier 2013). This questionnaire has satisfactory psychometric properties and is sensitive to change.

Baseline

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Quality of life
時間枠:6 months

The quality of life of caregivers is assessed using a specific questionnaire , validated, designed to measure the quality of life of caregivers.

caregivers of patients suffering from mental pathology: the CGSQoL (Auquier 2013). This questionnaire has satisfactory psychometric properties and is sensitive to change.

6 months
self-administered questionnaires
時間枠:6 months
Zarit's scale
6 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2018年2月2日

一次修了 (予想される)

2020年2月2日

研究の完了 (予想される)

2020年9月2日

試験登録日

最初に提出

2017年11月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年11月9日

最初の投稿 (実際)

2017年11月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年11月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年11月9日

最終確認日

2017年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

access to the social networkの臨床試験

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