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Evaluation of the Impact of a Social Network Via a Digital Platform for Caregivers of Patients Suffering From Mental Disorders (CONNECT)

9 novembre 2017 mis à jour par: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Severe mental illnesses have a significant social cost, as much by their impact on the sick as on their entourage. The Deinstitutionalization and care in the community of patients with severe mental illness result in increased families and loved ones (also known as "informal caregivers" or "informal caregivers") If psychoeducation programs have been developed to help caregivers better manage and cope with the illness of the person being helped (optimize the quality of care, manage anxiety and isolation, these initiatives appear minimal in view of the magnitude of the burden (notion of burden: "burden") and the suffering of caregivers. Quality of life levels remain extremely low compared to the general population, nearly 4 out of 10 caregivers show a sense of inability to cope with the "permanent anxiety" of this load, 1/3 feels depressed and over 1/10 feels isolated on a personal and professional level

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

This project will take place in three stages:

1- Development and development of the network: the conception of the social network is based on the point of view of the caregivers, which is one of the originalities of this project. Current social networks are very "medico-centric" And often poorly adapted to the needs of caregivers of patients suffering from pathologies mental disorders. This step is based on a qualitative approach to these caregivers. Focus groups (5 focus of 5 carers) will be led by a psychologist in order to understand their experience and identify the resulting needs in order to determine the architecture and services offered on the network social. From emerging needs, a study based on Delphi method will be conducted with professionals from different disciplines psychiatry, public health, communication and information professionals, ethicists, health economists and sociologists) to provide a light on the professional responses that can be proposed to the needs of carers. The development of the social network will be done in close collaboration with a caregiver who will be in charge of the animation and moderation of the network 2. Implementation of the randomized trial comparing two groups of caregivers (access to the social network vs. lack of access to the social network) over a period of 6 month. The same scales will be filled by both groups at T0 and then at 6 months.

3. Qualitative approach to network perception: semidirective interviews made by a psychologist to a panel of caregivers using the network at course of 6 months

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

350

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Marseille, France, 13354
        • Hôpital de la Conception

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Caregiver of patient suffering from a severe mental illness and consultant in one of the investigative centers
  • over 18 years old
  • Caregiver who has no problem understanding current French Careguiver who has agreed to participate in the study. The definition of the caregiver is that given by the High Authority of Health (HAS): The so-called natural caregivers are the unprofessional people who come to the help of a person dependent on his entourage for the activities of daily life.

Exclusion Criteria:

  • Minors caregivers
  • not speaking and not reading enough French to participate in the study
  • not having agreed to participate in the study.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: access to the social network
This group is made up of carers who have access to the social network via a digital platform developed during step 1. This network will offer features from step 1 (sharing experiences on a forum, monitoring health status )
Autre: access to the social network
The development of a social network via a digital platform for carers of patients suffering from severe mental illness and study of the impact of its use on the health status of caregivers
Aucune intervention: no access to the network

This group consists of caregivers who do not have access to the social network via a digital platform developed during step 1.

Access to the social network will be offered to all carers at the end of the study, especially those assigned in the control group to limit their refusal to participate.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
quality of life
Délai: Baseline

The quality of life of caregivers is assessed using a specific questionnaire , validated, designed to measure the quality of life of caregivers.

caregivers of patients suffering from mental pathology: the CGSQoL (Auquier 2013). This questionnaire has satisfactory psychometric properties and is sensitive to change.
Baseline

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Quality of life
Délai: 6 months

The quality of life of caregivers is assessed using a specific questionnaire , validated, designed to measure the quality of life of caregivers.

caregivers of patients suffering from mental pathology: the CGSQoL (Auquier 2013). This questionnaire has satisfactory psychometric properties and is sensitive to change.
6 months
self-administered questionnaires
Délai: 6 months
Zarit's scale
6 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

2 février 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

2 février 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

2 septembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 novembre 2017

Première publication (Réel)

14 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 novembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 novembre 2017

Dernière vérification

1 novembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017-17

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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