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Evaluation of the Impact of a Social Network Via a Digital Platform for Caregivers of Patients Suffering From Mental Disorders (CONNECT)

9 de noviembre de 2017 actualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Severe mental illnesses have a significant social cost, as much by their impact on the sick as on their entourage. The Deinstitutionalization and care in the community of patients with severe mental illness result in increased families and loved ones (also known as "informal caregivers" or "informal caregivers") If psychoeducation programs have been developed to help caregivers better manage and cope with the illness of the person being helped (optimize the quality of care, manage anxiety and isolation, these initiatives appear minimal in view of the magnitude of the burden (notion of burden: "burden") and the suffering of caregivers. Quality of life levels remain extremely low compared to the general population, nearly 4 out of 10 caregivers show a sense of inability to cope with the "permanent anxiety" of this load, 1/3 feels depressed and over 1/10 feels isolated on a personal and professional level

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

This project will take place in three stages:

1- Development and development of the network: the conception of the social network is based on the point of view of the caregivers, which is one of the originalities of this project. Current social networks are very "medico-centric" And often poorly adapted to the needs of caregivers of patients suffering from pathologies mental disorders. This step is based on a qualitative approach to these caregivers. Focus groups (5 focus of 5 carers) will be led by a psychologist in order to understand their experience and identify the resulting needs in order to determine the architecture and services offered on the network social. From emerging needs, a study based on Delphi method will be conducted with professionals from different disciplines psychiatry, public health, communication and information professionals, ethicists, health economists and sociologists) to provide a light on the professional responses that can be proposed to the needs of carers. The development of the social network will be done in close collaboration with a caregiver who will be in charge of the animation and moderation of the network 2. Implementation of the randomized trial comparing two groups of caregivers (access to the social network vs. lack of access to the social network) over a period of 6 month. The same scales will be filled by both groups at T0 and then at 6 months.

3. Qualitative approach to network perception: semidirective interviews made by a psychologist to a panel of caregivers using the network at course of 6 months

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

350

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Marseille, Francia, 13354
        • Hôpital de la Conception
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Caregiver of patient suffering from a severe mental illness and consultant in one of the investigative centers
  • over 18 years old
  • Caregiver who has no problem understanding current French Careguiver who has agreed to participate in the study. The definition of the caregiver is that given by the High Authority of Health (HAS): The so-called natural caregivers are the unprofessional people who come to the help of a person dependent on his entourage for the activities of daily life.

Exclusion Criteria:

  • Minors caregivers
  • not speaking and not reading enough French to participate in the study
  • not having agreed to participate in the study.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: access to the social network
This group is made up of carers who have access to the social network via a digital platform developed during step 1. This network will offer features from step 1 (sharing experiences on a forum, monitoring health status )
Otro: access to the social network
The development of a social network via a digital platform for carers of patients suffering from severe mental illness and study of the impact of its use on the health status of caregivers
Sin intervención: no access to the network

This group consists of caregivers who do not have access to the social network via a digital platform developed during step 1.

Access to the social network will be offered to all carers at the end of the study, especially those assigned in the control group to limit their refusal to participate.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
quality of life
Periodo de tiempo: Baseline

The quality of life of caregivers is assessed using a specific questionnaire , validated, designed to measure the quality of life of caregivers.

caregivers of patients suffering from mental pathology: the CGSQoL (Auquier 2013). This questionnaire has satisfactory psychometric properties and is sensitive to change.
Baseline

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Quality of life
Periodo de tiempo: 6 months

The quality of life of caregivers is assessed using a specific questionnaire , validated, designed to measure the quality of life of caregivers.

caregivers of patients suffering from mental pathology: the CGSQoL (Auquier 2013). This questionnaire has satisfactory psychometric properties and is sensitive to change.
6 months
self-administered questionnaires
Periodo de tiempo: 6 months
Zarit's scale
6 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

2 de febrero de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

2 de febrero de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

2 de septiembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de noviembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de noviembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

14 de noviembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de noviembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de noviembre de 2017

Última verificación

1 de noviembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2017-17

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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