小児におけるタクロリムスの薬物動態
2017年11月17日 更新者：Wei Zhao、Shandong University
ネフローゼ症候群の小児におけるタクロリムスの集団薬物動態
本研究は、ネフローゼ症候群の小児におけるタクロリムスの集団薬物動態を評価し、これらのデータを使用して、これらの患者に使用するタクロリムスの最適な投与計画を計算するために実施されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
28
段階
- フェーズ 4
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1ヶ月～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 患者はネフローゼ症候群と診断されています。
- 対象年齢：1ヶ月～18歳
- 定期的な治療の一環として使用されるタクロリムス
除外基準:
- 予想生存期間が治療サイクルよりも短い;
- 研究者が含めるのにふさわしくないと考える他の要因を持つ患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：タクロリムス
|
タクロリムスは、ネフローゼ症候群の小児に 0.05 mg/kg/用量の用量で 1 日 2 回 (bid) 経口投与されました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
タクロリムスの血漿濃度の変化
時間枠：経口投与の1、2、3、6、9、12時間後
|
経口投与後のタクロリムスの血漿濃度を検出する
|
経口投与の1、2、3、6、9、12時間後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Wei Zhao, Ph.D、Shandong University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2017年9月30日
研究の完了 (実際)
2017年9月30日
試験登録日
最初に提出
2017年10月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年11月17日
最初の投稿 (実際)
2017年11月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年11月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年11月17日
最終確認日
2017年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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