소아에서 Tacrolimus의 약동학
2017년 11월 17일 업데이트: Wei Zhao, Shandong University
신증후군 소아에서 타크롤리무스의 집단 약동학
본 연구는 신증후군이 있는 소아에서 타크로리무스의 집단 약동학을 평가하고 이 데이터를 사용하여 이러한 환자에서 사용하기 위한 타크로리무스의 최적 용량 요법을 계산하기 위해 수행되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1개월 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 신증후군 진단을 받았습니다.
- 연령대: 1개월 ~ 18세
- 정규 치료의 일부로 사용되는 타크로리무스
제외 기준:
- 치료 주기보다 짧은 예상 생존 시간;
- 연구자가 포함하기에 부적합하다고 생각하는 다른 요인이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 타크롤리무스
|
Tacrolimus는 신증후군이 있는 소아에게 0.05 mg/kg/dose의 용량으로 1일 2회(bid) 경구 투여되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Tacrolimus의 혈장 농도 변화
기간: 경구 투여 후 1,2,3,6,9,12시간에
|
경구 투여 후 타크로리무스의 혈장 농도를 검출하기 위해
|
경구 투여 후 1,2,3,6,9,12시간에
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Wei Zhao, Ph.D, Shandong University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2017년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 17일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 17일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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