下垂体マクロアデノーマに対する経蝶形骨手術後の視覚転帰 (RetroADEN)
2017年11月30日 更新者：Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
内視鏡鼻内経蝶形骨手術は、視交叉の圧迫による視覚障害を引き起こす下垂体マクロ腺腫の治療法です。
この回顧的研究の目的は、この手順の後の視覚的な結果を説明することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
88
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2009年から2013年の間にロスチャイルド財団（パリ）で、視交叉の圧迫と視覚障害を引き起こす下垂体腫瘍に対する経蝶形骨鼻腔内手術による治療を受けた患者
説明
包含基準:
- 視交叉圧迫を引き起こす下垂体腫瘍（MRIまたはCTスキャンで記録）
- 視交叉圧迫による視覚障害
- 経蝶形骨鼻内手術による治療
- 2009年から2013年までのロスチャイルド財団（パリ）での治療
除外基準:
- 視交叉圧迫以外の眼科疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後視力の向上
時間枠：六ヶ月
|
LogMARで表される術前と術後の視力の差
|
六ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年9月1日
一次修了 (実際)
2016年2月10日
研究の完了 (実際)
2016年6月20日
試験登録日
最初に提出
2017年11月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年11月30日
最初の投稿 (実際)
2017年12月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年12月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年11月30日
最終確認日
2017年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。