Wynik wizualny po operacji przezklinowej makrogruczolaka przysadki (RetroADEN)
30 listopada 2017 zaktualizowane przez: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Endoskopowa endoskopowa chirurgia przezklinowa przezklinowa jest procedurą leczenia makrogruczolaków przysadki powodujących zaburzenia widzenia poprzez ucisk na skrzyżowanie nerwów wzrokowych.
Celem tego badania retrospektywnego jest opisanie efektu wizualnego po tej procedurze.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
88
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci leczeni w Fundacji Rothschilda (Paryż) w latach 2009-2013 metodą przezklinowej operacji endonasalnej guza przysadki powodującego ucisk na skrzyżowanie nerwów wzrokowych i zaburzenia widzenia
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Guz przysadki powodujący kompresję skrzyżowania nerwów wzrokowych (udokumentowany na MRI lub tomografii komputerowej)
- Upośledzenie wzroku spowodowane uciskiem skrzyżowania
- Leczenie przez przezklinową operację wewnątrznosową
- Leczenie w Fundacji Rothschildów (Paryż) w latach 2009-2013
Kryteria wyłączenia:
- Stan okulistyczny inny niż ucisk skrzyżowania nerwów wzrokowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pooperacyjna poprawa ostrości wzroku
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
Różnica między przedoperacyjną i pooperacyjną ostrością wzroku, wyrażona w LogMAR
|
sześć miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 lutego 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 czerwca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 listopada 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 listopada 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 grudnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 grudnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 listopada 2017
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Choroby układu hormonalnego
- Nowotwory gruczołów dokrewnych
- Choroby podwzgórza
- Nowotwory podwzgórza
- Nowotwory nadnamiotowe
- Nowotwory mózgu
- Nowotwory ośrodkowego układu nerwowego
- Nowotwory Układu Nerwowego
- Nowotwory przysadki
- Choroby przysadki
Inne numery identyfikacyjne badania
- CE_20160404_1_WEI
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Guz przysadki
-
RezoluteDo dyspozycjiHiperinsulinizm związany z guzem (Tumor HI)