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垂体大腺瘤经蝶窦手术后的视力结果 (RetroADEN)

内窥镜鼻内经蝶窦手术是一种治疗垂体大腺瘤的手术,通过视交叉压迫导致视力障碍。 这项回顾性研究的目的是描述此手术后的视觉效果。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

88

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

2009 年至 2013 年间在罗斯柴尔德基金会(巴黎)接受经鼻蝶窦手术治疗垂体瘤导致视交叉压迫和视力障碍的患者

描述

纳入标准:

  • 导致视交叉受压的垂体瘤(通过 MRI 或 CT 扫描记录)
  • 视交叉受压引起的视力障碍
  • 经蝶窦鼻内手术治疗
  • 2009年至2013年在罗斯柴尔德基金会(巴黎)接受治疗

排除标准:

  • 视交叉压迫以外的眼科疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:追溯

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后视力提高
大体时间:六个月
术前和术后视力的差异,以 LogMAR 表示
六个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年9月1日

初级完成 (实际的)

2016年2月10日

研究完成 (实际的)

2016年6月20日

研究注册日期

首次提交

2017年11月30日

首先提交符合 QC 标准的

2017年11月30日

首次发布 (实际的)

2017年12月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年12月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年11月30日

最后验证

2017年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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