距骨骨軟骨病変に対する AMIC 治療後の臨床的および放射線学的転帰 Trattamento Artroscopico Delle Lesioni Osteocondrali Dell'Astragalo Con Tecnica AMIC
2017年12月7日 更新者：Istituto Ortopedico Galeazzi
Valutazione Dell'Epidemiologia e Dei Risultati Radiografici e Clinici Nel Trattamento Artroscopico Delle Lesioni Osteocondrali Dell'Astragalo Con Tecnica AMIC
この研究の目的は、症候性骨軟骨距骨病変に対して全関節鏡視下自己マトリックス誘導軟骨形成を受けた患者の臨床的および放射線学的転帰を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
103
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Federico G Usuelli, MD
- 電話番号：00393357351838
- メール：fusuelli@gmail.com
研究場所
-
-
-
Milan、イタリア、20161
- 募集
- Federico Usuelli
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 男性と女性
- 患者は、距骨の骨軟骨病変に対してAMIC技術を用いた鏡視下軟骨再建手術を受けました
除外基準:
- 手術時の年齢が18歳未満
- 影響を受けた足首に以前に手術を受けた患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：Chondro-gide - ガイストリッヒ
症候性骨軟骨距骨病変を治療するためのコンドロギドの鏡視下使用
|
関節鏡視下に骨軟骨性距骨病変を埋めるため
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
放射線による病変の縮小
時間枠：5年
|
病変の少なくとも 30% の減少が期待されます。
|
5年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Federico G Usuelli, MD、IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年4月26日
一次修了 (予期された)
2019年2月1日
研究の完了 (予期された)
2028年12月1日
試験登録日
最初に提出
2017年12月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年12月7日
最初の投稿 (実際)
2017年12月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年12月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年12月7日
最終確認日
2017年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- AMIC
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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