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AMIC 治疗距骨骨软骨损伤后的临床和影像学结果 Trattamento Artroscopico Delle Lesioni Osteocondrali Dell'Astragalo Con Tecnica AMIC

2017年12月7日 更新者:Istituto Ortopedico Galeazzi

Valutazione Dell'Epidemiologia e Dei Risultati Radiografici e Clinici Nel Trattamento Artroscopico Delle Lesioni Osteocondrali Dell'Astragalo Con Tecnica AMIC

该研究的目的是评估接受全关节镜下自体基质诱导软骨形成治疗有症状的距骨骨软骨损伤的患者的临床和影像学结果

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

103

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Federico G Usuelli, MD
  • 电话号码:00393357351838
  • 邮箱fusuelli@gmail.com

学习地点

      • Milan、意大利、20161
        • 招聘中
        • Federico Usuelli

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18岁以上
  • 男性和女性
  • 患者接受AMIC技术关节镜软骨重建手术治疗距骨骨软骨损伤

排除标准:

  • 手术时年龄<18岁
  • 先前对受影响的脚踝进行过手术的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:北美
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:Chondro-gide - 盖氏
关节镜下使用 chondro-gide 治疗症状性骨软骨距骨损伤
填充关节镜骨软骨距骨损伤

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
病灶放射学缩小
大体时间:5年
预计病灶至少减少 30%
5年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Federico G Usuelli, MD、IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年4月26日

初级完成 (预期的)

2019年2月1日

研究完成 (预期的)

2028年12月1日

研究注册日期

首次提交

2017年12月7日

首先提交符合 QC 标准的

2017年12月7日

首次发布 (实际的)

2017年12月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年12月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年12月7日

最后验证

2017年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • AMIC

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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