Resultados clínicos e radiográficos após tratamento AMIC para lesão osteocondral do tálus Tratamento artroscópico Delle Lesioni Osteocondrali Dell'Astragalo Con Tecnica AMIC
7 de dezembro de 2017 atualizado por: Istituto Ortopedico Galeazzi
Valutazione Dell'Epidemiologia e Dei Risultati Radiografici e Clinici Nel Trattamento Artroscopico Delle Lesioni Osteocondrali Dell'Astragalo Con Tecnica AMIC
O objetivo do estudo é avaliar os resultados clínicos e radiográficos em pacientes submetidos a condrogênese induzida por matriz autóloga totalmente artroscópica para lesões osteocondrais sintomáticas do tálus
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
103
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Federico G Usuelli, MD
- Número de telefone: 00393357351838
- E-mail: fusuelli@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Milan, Itália, 20161
- Recrutamento
- Federico Usuelli
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade acima de 18 anos
- machos e fêmeas
- pacientes submetidos à cirurgia de reconstrução artroscópica da cartilagem com técnica AMIC para lesões osteocondrais do tálus
Critério de exclusão:
- idade <18 anos no momento da cirurgia
- pacientes com cirurgia prévia no tornozelo afetado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
OUTRO: Chondro-gide - Geistlich
Uso artroscópico de condro-gide para tratamento de lesão osteocondral sintomática do tálus
|
para preencher artroscopicamente lesão osteocondral talar
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Redução radiológica da lesão
Prazo: 5 anos
|
Espera-se uma redução de pelo menos 30% da lesão
|
5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Federico G Usuelli, MD, IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
26 de abril de 2016
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de fevereiro de 2019
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de dezembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de dezembro de 2017
Primeira postagem (REAL)
13 de dezembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
13 de dezembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de dezembro de 2017
Última verificação
1 de dezembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- AMIC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .