内視鏡注射による硬化療法と N-ブチル-2-シアノアクリレート注射の比較
2018年4月20日 更新者：Sherief Abd-Elsalam
活動性出血性食道静脈瘤の管理における内視鏡的注射硬化療法と N-ブチル-2-シアノアクリレート注射の比較
内視鏡注射による硬化療法 vs N-ブチル-2-シアノアクリレート注射
調査の概要
詳細な説明
活動性出血性食道静脈瘤の管理における内視鏡注射硬化療法と N-ブチル-2-シアノアクリレート注射の比較
研究の種類
介入
入学 (実際)
113
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tanta、エジプト
- Sherief Abd-Elsalam
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 活発に出血している肝硬変患者
除外基準:
- 食道静脈瘤、肝性脳症または肝細胞癌 (HCC) 以外の UGIB の発生源
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：注射硬化療法
5%エタノールラミンオレエート
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5% エタノールアミン オレイン酸基
他の名前：
|
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アクティブコンパレータ：N-ブチル-2-シアノアクリレート
N-ブチル-2-シアノアクリレート注入グループ
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N-ブチル-2-シアノアクリレート注入グループ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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出血が制御されている患者の数
時間枠：6ヶ月
|
出血が抑えられている患者数
|
6ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Mohamed Alsebaey, MD、Gastroenterology
- スタディディレクター：Mohamed Abdelraouf, MD、Gastroenterology
- スタディディレクター：Sherief Abd-Elsalam, MD、Hepatology and Gastroenterology
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年1月1日
一次修了 (実際)
2017年8月1日
研究の完了 (予想される)
2022年12月1日
試験登録日
最初に提出
2017年12月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年12月23日
最初の投稿 (実際)
2018年1月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年4月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年4月20日
最終確認日
2018年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。